Laboratorium Badań Włókienniczych Wyrobów Medycznych

Home / Jednostki IW / Laboratorium Badań Włókienniczych Wyrobów Medycznych

Laboratorium akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji w odniesieniu do PN-EN ISO/IEC 17025: 2005+Ap1:2007, w zakresie badań mikrobiologicznych wyrobów włókienniczych.

Wykonuje badania, według norm krajowych i międzynarodowych, z zakresu wyznaczania aktywności antybakteryjnej i przeciwgrzybicznej wyrobów włókienniczych, metodami jakościowymi i ilościowymi. Jest także unikalnym w skali kraju laboratorium, wykonującym badania w zakresie oceny włókienniczych wyrobów medycznych: fartuchów chirurgicznych, obłożeń chirurgicznych, odzieży jednorazowego i wielorazowego użytku dla personelu bloków operacyjnych.

Laboratorium wykonuje badania wyznaczania aktywności przeciwdrobnoustrojowej wyrobów włókienniczych zgodnie z następującymi metodami:

Metody badań objęte zakresem akredytacji:

  • PN – EN ISO 20645:2006 Wyznaczanie aktywności antybakteryjnej – Metoda dyfuzyjna
  • PN – EN ISO 20743:2013 – 10 Wyznaczanie aktywności antybakteryjnej wyrobów gotowych z wykończeniem antybakteryjnym – Metoda absorpcyjna
  • PN – EN 14119:2005 pkt 10.5 (B2) Aktywność antygrzybicza – Test dyfuzyjny na agarze – Metoda wizualna

oraz nie objęte zakresem akredytacji:

  • AATCC Test Method 100 – 2012 Antibacterial Finishes on Textile Materials: Assessment of – Metoda ilościowa
  • ASTM E2180 – 07 Standard Test Method for Determining the Activity of Incorporated Antimicrobial Agent(s) In Polymeric or Hydrophobic Materials – Metoda ilościowa
  • ASTM E2149 – 10 Determining the antimicrobial activity of immobilized antimicrobial agents under dynamic contact conditions – Metoda ilościowa
  • PN – EN 14119:2005 Badania tekstyliów. Ocena działania mikrogrzybów. Metoda A1. – Metoda jakościowa
  • AATCC Test Method 30 – 2013 Antifungal Activity, Assessment on Textile Materials: Mildew and Rot Resistance of Textile Materials – Metoda jakościowa

 

Badania w zakresie oceny włókienniczych wyrobów medycznych (nie objęte zakresem akredytacji), wykonywane są zgodnie z wymaganiami normy:

  • PN – EN 13795:2013 „Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia. Wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów, metod badań, wymagań użytkowych i poziomów wymagań”, dla następujących parametrów:
  • Odporność na przenikanie drobnoustrojów – na mokro, PN – EN ISO 22610:2007 Obłożenia chirurgiczne, fartuchy i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia – Metoda wyznaczania odporności na przenikanie bakterii na mokro.
  • Czystość pod względem cząstek stałych oraz odporność na pylenie, PN – EN ISO 9073 – 10 : 2006 Tekstylia – Metody badania włóknin, – Część 10: Wydzielanie się pyłu włókiennego i innych cząstek w stanie suchym.
  • Czystość – mikrobiologiczna PN – EN ISO 11737-1:2007/AC:2009 Sterylizacja wyrobów medycznych, Metody mikrobiologiczne, Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach

 

O laboratorium:

Laboratorium zorganizowane zostało w ramach projektu współfinansowanego przez UNIĘ EUROPEJSKĄ, ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego.

 

 

Pliki do pobrania

Zakres Akredytacji laboratorium badawczego Nr AB 1657

Certyfikat Akredytacji Nr AB 1657

Galeria